BioNTech, Covid 19 aşısıyla ilgili olarak Almanya’da birinci kere mahkemeye çıkıyor

Şirketin merkezinin bulunduğu Almanya’da açılan davada, kimliğinin bilinmeyen tutulmasını talep eden davacı, aşının bedeninde yan tesirler bıraktığı savıyla en az 150 bin euro tazminat talep ediyor.

Davacı aşı sonrası bedeninin üst kısmında ağrı, el ve ayaklarında şişkinlik, uyku bozukluğu ve yorgunluk çektiğini tez ediyor.

Hamburg’da görülecek bu davayı Almanya’da yüzlercesinin takip edebileceği belirtiliyor.

BioNTech Türkiye kökenli Prof. Hasret Türeci ve Prof. Uğur Şahin tarafından kurulmuştu. Türeci ve eşi Şahin’e “insanlığa yaptıkları hizmetlerden” dolayı 2021 yılında Almanya Federal Cumhuriyeti Liyakat Nişanı verilmişti.

‘POZİTİF YARAR-RİSK PROFİLİ’

Davacıyı temsil eden Rogert & Ulbrich hukuk ofisinden avukat Tobias Ulbrich yaptığı açıklamada, Avrupa Birliği’nin (AB) düzenleyici kurumları ve Almanya’nın aşı kıymetlendirme kurumları tarafından BioNTech aşısının “pozitif yarar-risk profili” olduğuna dair yapılan değerlendirmeye, mahkemede itiraz edeceklerini söyledi.

Yarar-risk profili, bir eser ya da tedavi prosedürünün potansiyel yararlarının, potansiyel risklerine oranını anlatan bir terim. BioNTech aşısına dair yapılan değerlendirmelerde, aşının faydalarının, mümkün risklerinden yahut potansiyel yan tesirlerinden fazla olduğu sonucuna ulaşılmıştı.

Alman ilaç kanunlarına nazaran, fakat eserin yararlarına kıyasla orantısız biçimde ziyana neden olduğunun tıp bilimi tarafından ispatlanması ya da ilacın etiketinde yanlış bir bilgi yer alması halinde, aşı ya da ilaç üreticisi şirketler tazminat ödemekle yükümlü oluyor.

Aşıyı ABD merkezli Pfizer şirketi ile birlikte üreten BioNTech, “dikkatli bir inceleme sonucunda davanın destekten mahrum olduğu” sonucuna ulaştıklarını belirtti.

Şirket aşının olumlu yarar-risk profilinin hala olumlu olduğuna dikkat çekti. Açıklamada 64 milyonu Almanya’da olmak üzere dünya genelinde 1,5 milyar insanın BioNTech aşısı olduğu aktarıldı. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) da aşının inançlı olduğunu açıkladı.

Geçen hafta yaptığı basın toplantısında EMA, BioNTech de dahil, onay verdikleri tüm Covid aşılarının yararlarını yine teyit ederek, aşıların global ölçekte en az 20 milyon insanın hayatını kurtardığını iddia ettiklerini belirtti.

KALP KASI İLTİHABI İHTİMALİ DÜŞÜK

EMA’dan yapılan açıklamada, aşının genç erkeklerde çok düşük oranda “kalp kası” ve “kalp zarı iltihabı” riski taşıdığı belirtildi. Milletlerarası kurumların onayını almış ilaçlarda beklenmedik bir yan tesir ihtimali çok az oluyor.

Ancak Covid’in çok süratli yayılması ve aşıların da beklenmedik bir süratle üretilmesiyle, olağan kurallardan daha kısa süren deneme sürecinde tüm potansiyel yan tesirlerin araştırılmamış olabileceği tasaları doğmuştu.

EMA ise onay sürecinde süratli olmak ismine güvenlikten ödün verilmediğini belirtti. Avrupa İlaç Ajansı, Mayıs 2023 prestijiyle 1,7 milyon anlık yan tesir kuşkusu kaydettiklerini, bunun da her 1000 dozda 2 doza tekabül ettiğini açıkladı.

Aşının en sık görülen yan tesirleri baş ağrısı, ateş, yorgunluk ve kas ağrısı. Almanya da dahil birçok ülkede, aşılardan kalıcı ziyan gören bireylere yönelik mali takviye programları bulunuyor. Lakin bundan faydalanıyor olmak o kişinin ayrıyeten tazminat talep etmesini engellemiyor.

Almanya’da bugün görülmeye başlanacak olan davada, davacıyı, Volkswagen’e karşı açılan emisyon davalarının gerisindeki hukuk ofisi Rogert & Ulbrich temsil ediyor.

Hukuk ofisi buna misal yaklaşık 250 dava evrakı daha sunduklarını belirtti. Bir öbür hukuk ofisi Caesar-Preller de 100 kadar misal dava başvurusu yaptıklarını açıkladı.

İtalya’da da az sayıda misal dava açıldı.