‘Yeni yasa hem yerli hem de ithal ilaçta piyasayı hızlandırır’
İlaç Sanayisi Patronları Sendikası (İEİS) Genel Sekreteri Savaş Malkoç, “Teklifte ilacın laboratuvar tahlil süreciyle ilgili bir unsur var. Tahlillerin ilaç piyasaya çıktıktan sonra yapılmasını içeriyor. Bu, ilaç bölümünde üretimi olumlu etkileyecek bir gelişme” dedi.
Malkoç’un verdiği bilgiye nazaran Türkiye’de yeni ilaçların laboratuvar tahlilleri ruhsat öncesinde yapılıyor. Bu da ilacın ruhsat alıp piyasaya çıkmasını Avrupa ülkelerine nazaran yavaşlatan bir süreç. Savaş Malkoç, nedenini şöyle açıkladı: “Çünkü AB mevzuatına nazaran yeni ilaçların laboratuvar tahlilleri piyasa datalarıyla yapılıyor, ilaç piyasaya çıktıktan sonra sonuçlar alınıyor. Yani ruhsat verildikten sonraki süreç. Türkiye ise ruhsat vermeden evvel tahlilleri istiyor. Yasa teklifindeki değişiklikle Türkiye’de de süreç AB mevzuatına uygun işleyecek. Ruhsat süreci hızlanacak. Bu, bölüm açısından olumlu bir karar. Zira piyasayı olumsuz etkileyen bir ruhsat süreci var. İki yıl hatta daha fazla bekleyen ilaç evrakları var. Bu da Türkiye’ye yeni ilaçların gelmesini, yenilikçi tedavileri geciktiriyor.”
Savaş Malkoç
Malkoç’a nazaran yeni yasa ile ruhsat süreçlerinin hızlanması ilaç yatırımcısının iştahını artıracak. Malkoç, “Yeni ilaçlar daha süratli girdiğinde yaşanılan ilaç bulma kahırları da azalacaktır. Esasen şu anda geçen aylara nazaran azalmış durumda” diye konuştu.
KOÇAK: 3-6 AY KAZANIRIZ
İlaçlarla ilgili yeni yasa teklifinin tahlillerle ilgili kısmını bölüm açısından “olumlu” olarak pahalandıran bir isim de Koçak Farma Genel Müdürü Hakan Koçak oldu. Koçak, “Teklifin tamamını incelemedim lakin yeni ilaçların laboratuvar tahlil süreciyle ilgili değişiklik bizim uzun vakittir talebimizdi.
Bu değişiklik hem bizim hem de TİTCK için düzgün bir şey. Zira önemli yoğunluğa neden oluyordu. Ruhsat müracaatlarında epey vakit kaybı yaşanıyordu. Değişiklikle ilaç piyasaya verildikten sonra piyasa denetimi tahlili yapılacak. 3-6 ay ortasında ilacın piyasaya çıkışı kısalacak. Kıymetli bir kazanım” yorumunu yaptı.